2019年11月29日、上(shàng)海Rapidグループが2020年に10周年を迎える祝賀典の一(yī / yì ／yí)つとして、上(shàng)海Rapidは中國(guó)の醫療機器で著名なCRO會社- MedicalStrongと連合で上(shàng)海薬品監督管理局監管処のトップが率いる専門家が擔當する中國(guó)醫療機器/IVD/臨床試験法規講座を開催しました。
講座は「醫療機器登録人(rén)制度」、「海外臨床データの応用」、「體外診斷試薬臨床試験」、「臨床試験操作テクニック」等のテーマをめぐって展開されました。現場では日本語と中國(guó)語の同時通訳が行われました。質疑応答の際、一(yī / yì ／yí)部の參加者代表は海外臨床データ、體外診斷試薬の臨床運用等の問題についてそれぞれ講演者と深い意見交換を行いました。
上(shàng)海Rapidはこれまで企業のライフサイクル全體の管理コンサルティングサービスに力を注ぎ、日本の醫療機器領域ですでに安定した業界優勢と優れた評価を得ています。MedicalStrongは登録申請、臨床試験、品質管理體系等の業務分野ですでに中國(guó)で最も力のあるCROサービス提供業者となっています。上(shàng)海RapidコンサルティングとMedicalStrongの最初の「強者連合」は、雙方の専門の優位性を十分に発揮し、“サービス戦略連盟”を構築し、日本の優れた醫療機器製品の中國(guó)での販売に便利で効果の高いチャネルを構築しました。
