調査から事業展開までトータルサポート緻します

最初にターゲットにする地(dì / de)域の決定
市場・競合狀況の調査
禦社機器の中國(guó)NMPA要(yào / yāo)求事項は何か？
最適なサービスと流通戦略はどうするのがいいのか？
中國(guó)流ビジネスの仕方と文化の深い知識

禦社と流通パートナー（代理店、物流およびその他(tā)のサービスプロバイダー）との橋渡し問題解決の支援、市場監査実施のための禦社中國(guó)醫療機器販売代理店への連絡及び訪問、新規競合品のモニター
パフォーマンス監査実施のための4半期ごとの禦社流通およびその他(tā)のサービスプロバイダーへの連絡

クライアント企業様のニーズに基づく中國(guó)醫療機器販売代理店の事前審査
醫療販売代理店の慎重なスクリーニングおよび経験、サービスレベルなどの評価
パートナー候補企業を決定するための厳格な一(yī / yì ／yí)対一(yī / yì ／yí)のインタビュー
パートナー候補企業の中國(guó)醫療機器販売代理店としての現地(dì / de)評価
適正評価結果を基にしたクライアントによる最終選定

・登録／屆出(chū)業務に関わる行政機関との折衝　　　・中國(guó)NMPA新規登録／屆出(chū)申請
・中國(guó)NMPA登録／屆出(chū)事項変更申請　 　　　　　・中國(guó)NMPA再登録申請業務
・保険適用申請関連の支援
(中國(guó)保険適用のための事前調査、該當申請製品の保険適用の現狀及び課題の確認、該當申請製品を病院で使用するための可能性及びその交渉、関係醫師の協力可能性及びその交渉、具體的(de)な手続きと必要(yào / yāo)書類の確認、中國(guó)醫療機関及び社會保障行政機関へのヒアリング調査を含む)　

・醫療機器に関する主要(yào / yāo)な法規制とガイドライン
・対象製品の醫療機器への該當性、該當する場合、クラス分類
・醫療機器の製造、販売、輸入に関する「業界」制度概要(yào / yāo)、醫療機器の基準、
　國(guó)家標準、規格概要(yào / yāo)、販売前（生産、登録等）、販売中（経営、広告等）、販売後
　（日常監督、不(bù)良事件、リコール等）に係る法規制
・市場導入前に、中國(guó)における対象製品の対応すべき法規制、基準、規格、業界ルール等の調査
・競合他(tā)社が法規制対応の狀況、競合製品及びサービスの事例、競合他(tā)社の顧客や販売體制概要(yào / yāo)
・中國(guó)における醫療機器の基準・規格に関する調査、中國(guó)QMS要(yào / yāo)求事項調査
・対象製品・類似製品・競合製品に関連する基準・規格動向のモニタリング
・市販後安全管理情報（不(bù)具合・回収情報等）の収集

・ご要(yào / yāo)望に応じて、カスタマイズ法規調査、対応提案を提供